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他喝了口茶,继续指点她:“要从事药品研制,应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求,你这……”
未等他说完,云苓便率先打开了文件袋,将这些资料依次排开。
“我全部的研究过程严格遵守国家法律规定,包括实验室的标准也处于医药研发的最低标准线之上,这样也不可以吗?”
她紧张地抿唇,呼吸轻缓,置于膝上的双手逐渐攥紧,蛾眉微蹙,目不转睛,眉宇间流露出一缕担忧。
娄主任这才仔细浏览这些文件报告,尽管药物审批专项组式微,但该审核的条款,他作为一个主任是最铭记于心的了。
于私,法无禁止即可为。
于公,法无授权即禁止。
七年前的药物管理草案确实没有限制个人研发药物,但那是考虑到单人不具备自主研发的高水平,所以法律界限才会显得略微模糊。
他又定睛一看,是抑制传染性病毒活性的新型特效药物。
对于最近的传染病,娄主任还是有所耳闻的,毕竟干的是审批药物的工作,跟医院的人偶尔打交道,自然清楚事情严重性。
他的医生朋友是这么说的:“虽然被传染者前期病情不严重,但谁知道后期会发展到什么样?而且传染性极高,不戴口罩说句话就能被感染了。”
即使医院和有关部门已经下发通知文件和防护倡导,但在人人高喊口号的热情高涨下,宣传效果肉眼可见的微乎其微。
这同志莫不是来为难他的吧?
又是个人研发,又是新型药品,这事不好办。
哪怕他是主任,也拿不定主意,更何况他还是个不吃香的主任,这偌大的责任可承担不起。
“这样,你这个先放我这,正好省里明天中午开会,我拿过去给中心审批组的人过目,再决定你这个能不能走审批程序。”
这还只是确定审批程序的申请资格,而非正式审批,也不知道真正过审需要多久。
但云苓也只好接受,如果最后的结局不尽人意,她还有时间另想他策。
“辛苦您了。”她深深鞠躬。
娄主任将文件一一收好,“都是我的工作,为人民服务。”
云苓离开卫生厅,并未立即返回村诊所,因为村里如今有兵团总院的医生在,可能也不会有人来找她看病了,正好落个清闲。
她买了几包糕点,拎着两袋普洱熟茶叶,循记忆来到医科大学家属楼,远远望见葛芸在扫大街,快步上前打招呼:“葛老师!”
葛芸木然转头,身形似乎比上次见面更瘦削了,面色亦明显憔悴几分。
云苓嘴角善意的弧度缓缓降下,掏出大衣兜里的劳保手套和雪花膏递给她。
“葛老师,这是我特地给你买的手套和擦手霜,您在家偷偷抹完再戴上手套,冬天时我来的突然,没准备这些,现在终于能送给您了。”
在系统商城中,这两样东西于她而言并不难买,相比于茶叶和糕点,价格也并不昂贵。
所以在别人看来很珍贵的东西,云苓送起来毫无负担。
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